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亚博APP安全有保障| 【省市药监】实施快速审评审批五年来北京市创新医疗器械数量领跑全国

本文摘要:

泉源:北京市药监局

2016年北京在全国率先出台《北京市医疗器械快速审评审批措施》市药监局通过简化优化注册审批流程、淘汰审批环节等措施对创新医疗器械实施专人卖力提前介入全程领导重点对拥有相关科研项目、列入重大科技专项和重点研发计划、北京市首创、产物技术海内领先、具有重大临床应用价值和显着临床优势、临床急需、诊断或者治疗稀有病等情形的产物实施快速审评审批。

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2016年北京在全国率先出台《北京市医疗器械快速审评审批措施》市药监局通过简化优化注册审批流程、淘汰审批环节等措施对创新医疗器械实施专人卖力提前介入全程领导重点对拥有相关科研项目、列入重大科技专项和重点研发计划、北京市首创、产物技术海内领先、具有重大临床应用价值和显着临床优势、临床急需、诊断或者治疗稀有病等情形的产物实施快速审评审批。勉励企业申请第三类创新医疗器械强化服务努力对接国家药监局加速产物落地促进医疗器械工业生长。第二类创新医疗器械从注册受理至批准最快用时由法定事情时限183个事情日缩短至约100个事情日12个第二类创新医疗器械获批部门产物在医疗康复领域和疫情防控时期发挥了重要作用。

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第三类创新医疗器械初审最快用时由20个事情日缩短至2个事情日25个第三类创新医疗器械获得国家药监局批准数量占全国1/4居全国第一创新产物均在京落地生产部门国际领先水平的创新医疗器械填补了海内空缺推动医疗器械从“中国制造”向“中国缔造”转型升级。


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